1 วิธีการควบคุมคุณภาพและการวางแผนและการปฏิบัติ
วิธีการควบคุมคุณภาพหลัก
1) การเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการการทดสอบความชำนาญและการตรวจวัด
2) การควบคุมคุณภาพภายใน:
ก) เปรียบเทียบตัวอย่างเดียวกันโดยใช้วิธีการวิเคราะห์ที่แตกต่างกัน (เทคโนโลยี) หรือเครื่องมือที่แตกต่างกันของรุ่นเดียวกัน
b) การทดสอบเปรียบเทียบตัวอย่างที่เก็บไว้ได้มากกว่าสองคน
c) การทดสอบความเปรียบต่างของตัวอย่างที่เก็บไว้โดยผู้ดำเนินการรายเดียวกัน
d) การกำหนดค่าโซลูชันมาตรฐานที่ใช้ในการทดสอบการวิเคราะห์ตามปกติ
จ) การควบคุมคุณภาพระหว่างการทดสอบด้วยเครื่องมือมาตรฐาน
การพัฒนาและการดำเนินการตามแผนควบคุมคุณภาพ
1) ห้องปฏิบัติการต้องจัดทำแผนการควบคุมคุณภาพของปีถัดไปในช่วงปลายปีเพื่อให้มั่นใจและแสดงให้เห็นถึงขั้นตอนการควบคุมและความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบ แผนควบคุมคุณภาพรวมถึงการตรวจสอบความสามารถการตรวจสอบการวัดและการเปรียบเทียบห้องปฏิบัติการภายใน (เช่นการเปรียบเทียบบุคลากรการเปรียบเทียบวิธีการทดสอบการทวนสอบตัวอย่างแผนควรรวมถึงเกณฑ์และมาตรการที่จะต้องดำเนินการเมื่อมีสถานการณ์ที่น่าสงสัยและครอบคลุมเทคนิคการทดสอบทั้งหมด) และวิธีการที่ได้รับการอนุมัติหรืออนุมัติ
2) บุคคลที่รับผิดชอบด้านเทคนิคมอบหมายให้เจ้าหน้าที่อาวุโสเป็นผู้รับผิดชอบในการเขียนการควบคุมคุณภาพ
การวางแผนผู้นำด้านเทคนิคจะทบทวนแผนงานและมีหน้าที่รับผิดชอบในการจัดทำแผนควบคุมคุณภาพ
3) ผู้รับผิดชอบด้านเทคนิคดำเนินการสถิติและการวิเคราะห์ข้อมูลการควบคุมคุณภาพและจัดให้มีการประเมินความเป็นไปได้และประสิทธิภาพของกิจกรรมข้างต้น
4) ผู้ควบคุมคุณภาพจะกำกับดูแลผู้ตรวจสอบเพื่อให้งานการประเมินตัวอย่างและการเปรียบเทียบและการทดสอบการตรวจสอบขีดความสามารถที่ออกโดยเจ้านายดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการควบคุมคุณภาพภายในและทบทวนผลของการเปรียบเทียบและการทดสอบความชำนาญ
5) ผู้ตรวจการ: ดำเนินการตรวจสอบที่ควรดำเนินการในกิจกรรมการควบคุมคุณภาพและกรอกข้อมูลประวัติอย่างละเอียด
2 วิธีการควบคุมคุณภาพและขั้นตอนการดำเนินงาน
การเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ, การทดสอบความชำนาญ, การทบทวนวัดผล
A) กิจกรรมการทดสอบความชำนาญที่จัดโดยหน่วยรับรองมาตรฐานห้องปฏิบัติการหรืองานทดสอบเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการทดสอบแต่ละห้อง การมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในงานดังกล่าว
B) การดำเนินการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ
การทดสอบเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการกับห้องปฏิบัติการภายนอกที่จัดโดยห้องปฏิบัติการจะดำเนินการโดยผู้มีเทคนิคที่รับผิดชอบตามความสามารถของห้องปฏิบัติการและรายการทดสอบที่ใช้พารามิเตอร์เดียวกันกับห้องปฏิบัติการภายนอกและเลือกวิธีการตรวจจับเดียวกัน มากเท่าที่จะมากได้.
C) การเลือกโครงการ
รายการที่เกี่ยวข้องในการเปรียบเทียบและโครงการนำร่องทดสอบความสามารถที่ออกโดยหน่วยงานรับรองมาตรฐานด้านมาตรวิทยา / ห้องปฏิบัติการหรือหน่วยงานที่มีอำนาจจะต้องมีส่วนร่วม
การทดสอบเปรียบเทียบความชำนาญและการทดสอบความชำนาญในห้องปฏิบัติการโครงการนี้ได้รับการพัฒนาโดยวิศวกรอาวุโสและรายงานต่อหัวหน้างานด้านเทคนิคเพื่อขออนุมัติซึ่งส่วนใหญ่ประกอบด้วยประเด็นต่อไปนี้:
- ข้อร้องเรียนของลูกค้า;
- โครงการทดสอบใหม่;
- รายการที่ไม่สามารถหาได้จากเครื่องมือ
- โครงการที่ใช้วิธีการทดสอบที่ไม่ได้มาตรฐาน
- รายการทดสอบอื่น ๆ ที่ต้องการระดับเทคนิคที่สูงขึ้นหรือจำเป็น
D) องค์กรของการทดลอง
หลังจากทำความสะอาดงานของการเปรียบเทียบและการทดสอบความชำนาญแล้วให้ติดต่อห้องปฏิบัติการภายนอกที่เข้าร่วมในการเปรียบเทียบและการทดสอบความชำนาญกำหนดเวลาการเปรียบเทียบและการทดสอบความชำนาญและคำนวณเงินทุนทดลองที่ต้องการ
เนื้อหาของการเปรียบเทียบและแผนการทดสอบความชำนาญส่วนใหญ่ประกอบด้วย:
- การคัดเลือกโครงการเพื่อการเปรียบเทียบและการทดสอบความชำนาญ: โดยทั่วไปนิยมเข้าร่วมการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการและการทดสอบความชำนาญโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองหรือห้องปฏิบัติการได้รับการรับรองห้องปฏิบัติการ
- ระยะเวลาของการเปรียบเทียบและการทดสอบการทดสอบความชำนาญ
การเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการการทดสอบความชำนาญ
1) ในการเปรียบเทียบและการทดสอบความชำนาญที่ดำเนินการโดยหน่วยรับรองระบบมาตรวิทยา / ห้องรับรองห้องปฏิบัติการหรือหน่วยงานที่มีอำนาจฝ่ายเทคนิคจะรวบรวมตัวอย่างและแจกจ่ายให้ผู้ตรวจการทดสอบ
2) ในการทดสอบเปรียบเทียบตัวเองในห้องทดลองวิศวกรจะเตรียมตัวอย่างที่เหมือนกันหลายชุดตามข้อกำหนดของแผนแล้วส่งไปที่ห้องปฏิบัติการเพื่อวิเคราะห์เป็นงานทดสอบและอีกรายหนึ่งจะถูกแจกจ่ายให้กับการทดลองภายนอกเพื่อเปรียบเทียบและมีความสามารถ ทดสอบ. ห้องทดสอบทดสอบ
3) หลังจากที่ได้มีการเปรียบเทียบการทดสอบความสามารถในการตรวจสอบขีดความสามารถแล้วผู้มีความรับผิดชอบด้านเทคนิคจะเป็นผู้รับผิดชอบในการจัดและดำเนินการและจะมีการจัดเตรียมผู้ทดสอบอย่างน้อยสองคนเพื่อเข้าร่วมในแต่ละครั้ง
4) หลังจากได้รับการทดสอบแล้วบุคลากรทดสอบที่เข้าร่วมการทดสอบเปรียบเทียบและทดสอบความชำนาญควรทำการทดสอบด้วยทัศนคติทางวิทยาศาสตร์ที่เข้มงวดรวมถึงการยืนยันสภาพแวดล้อมการทดสอบการเตรียมอุปกรณ์และอุปกรณ์สิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้องรวมถึงการควบคุมและตรวจจับ ของกระบวนการทดสอบ บันทึกผล ฯลฯ
5) หลังจากที่บุคลากรทดสอบเสร็จสิ้นการเปรียบเทียบและการทดสอบความสามารถในการทดสอบแล้วผลการวิจัยจะถูกรายงานในรูปแบบของรายงานที่เป็นลายลักษณ์อักษรและผู้ที่รับผิดชอบด้านเทคนิคจะถูกสรุป
วิธีการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ
การควบคุมคุณภาพก่อนการพัฒนาวิธีการใหม่: เมื่อพัฒนาวิธีการใหม่ตัวอย่างและตัวอย่างมาตรฐานที่ไม่มีสารเป้าหมายจะต้องตรวจสอบว่าสารเป้าหมายไม่ถูกนำมาใช้หลังจากการเตรียมตัวอย่างและการเตรียมการก่อน
การเปรียบเทียบภายในห้องปฏิบัติการ
1) เมื่อเตรียมตัวสำหรับโครงการทดสอบใหม่องค์กรห้องปฏิบัติการมีแนวโน้มที่จะมีส่วนร่วมในการเปรียบเทียบระหว่างการเปรียบเทียบส่วนบุคคลและวิธีการทดสอบ การเปรียบเทียบการเปรียบเทียบบุคลากรกับการเปรียบเทียบวิธีการทดสอบจะต้องผ่านการทดสอบ F และ t test และการทดสอบทั้งสองมีคุณสมบัติก่อนที่จะได้รับการพิจารณาว่ามีคุณสมบัติครบถ้วน เมื่อผลการค้นหาเกินความต้องการและมีความไม่พอใจบุคลากรทางเทคนิคที่รับผิดชอบจัดให้ผู้ทดสอบแต่ละรายหาสาเหตุและปรับปรุง
2) เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงผู้เข้าร่วมโครงการทดสอบหรือการฝึกอบรมก่อนการจ้างงานสำหรับผู้เข้าร่วมรายใหม่ห้องปฏิบัติการจะจัดให้มีการทดลองเปรียบเทียบระหว่างบุคคลในเวลาที่เหมาะสมและทำการตรวจสอบตามผลการเปรียบเทียบ .
3) เมื่อมีข้อสงสัยเกี่ยวกับความถูกต้องหรือความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบห้องปฏิบัติการควรจัดให้มีและใช้เงื่อนไขที่มีอยู่เพื่อเปรียบเทียบเครื่องมือและเปรียบเทียบวิธีการต่างๆ
ควรมีการวิเคราะห์ข้อมูลว่างการทำซ้ำการทดสอบการทดสอบและการวิเคราะห์ตัวอย่างที่ถูกควบคุมจะถูกรวมไว้ในกระบวนการทดสอบ
การควบคุมคุณภาพและการควบคุมในระหว่างการตรวจสอบรายวัน
ผู้บังคับบัญชาที่มีคุณภาพไม่ได้ควบคุมคุณภาพของวิธีการทดสอบอย่างสม่ำเสมอ วิธีการดังกล่าวรวมถึงการเพิ่มและการกู้คืนมาตรฐานตัวอย่างการควบคุมการทดสอบด้วยมาตรฐาน RM และการทดสอบการทำซ้ำของตัวอย่างจะยังคงอยู่ อัตราการกู้คืนทั่วไปต้องเป็น 80% -
120% หากคุณทำเกินช่วงนี้คุณจำเป็นต้องค้นหาเหตุผลและแก้ไข สำหรับข้อมูลการตรวจสอบคุณภาพต้องมีแผนภูมิควบคุมเพื่อดูแนวโน้มการเปลี่ยนแปลงและแผนภูมิการควบคุมคุณภาพจะเกิดขึ้นทุกสองเดือนตามสถานการณ์จริง
การควบคุมคุณภาพของโครงการที่ไม่เป็นทางการ
มาตรการด้านการควบคุมคุณภาพภายในควรได้รับความเข้มแข็งและหากจำเป็นต้องใช้ระบบการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมรวมทั้งการใช้วัสดุมาตรฐานหรือตัวอย่างที่ควบคุมความเข้มข้นของ analyte ที่ทราบตามด้วยการวิเคราะห์ตัวอย่างซ้ำ ๆ หรือตัวอย่างที่ถูกแทงเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้และแม่นยำ
3 การทบทวนการควบคุมคุณภาพอย่างถูกต้อง
ประสิทธิภาพของการจัดการด้านการควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการจะได้รับการทบทวนปีละครั้งเพื่อยืนยันว่าหลักการและทฤษฎีของตนถูกต้องสมบูรณ์ไม่สมบูรณ์มีความเป็นไปได้ในการปฏิบัติงานไม่ว่าจะเป็นวิธีการที่ดีขึ้นหรือไม่ก็ตามไม่ว่ากระบวนการขององค์กรจะสมบูรณ์แบบหรือไม่และใช้ในครั้งต่อไป ปรับปรุงงานควบคุมคุณภาพประจำปี